美国旧金山和中国苏州2026年2月8日 /美通社/ -- 信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布与礼来制药达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。本次协议为双方第七次合作,进一步深化了双方长期且富有成效的合作伙伴关系,携手为全球患者带来创新药物。这一独特的合作架构也为信达生物打造了全新的合作模式,加速公司创新研发管线的全球化开发进程。 根据合作协议,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二期临床试验完成)的研发工作。根据协议,礼来获得相关项目在大中华区以外的全球独家开发与商业化许可,信达生物保留相关项目在大中华区的全部权利。 信达生物创始人、董事会主席、首席执行官俞德超博士表示:"很高兴与合作逾十年的全球战略伙伴礼来再次携手,共同推进创新药物的全球研发,以进一步提升癌症及免疫疾病患者的治疗。本次合作突破传统授权模式的局限,打造了无缝衔接的端到端创新生态体系,将信达生物灵活高效的药物发现与早期开发能力,与礼来广泛的全球布局深度融合,构建起高效的协同合作模式。此次合作充分印证了信达生物的核心研发实力,也将助力我们与合作伙伴一道,加快将科学发现转化为具有全球影响力的医疗解决方案,最终为全球患者带来世界级的创新药物。" 根据协议条款,信达生物将获得 3.5 亿美元首付款;在达成后续特定里程碑事件后,信达生物还有资格获得总额最高约 85 亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外,信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。 关于信达生物 "始于信,达于行",开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的使命和目标。信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有18个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液(达伯舒®),贝伐珠单抗注射液(达攸同®),阿达木单抗注射液(苏立信®),利妥昔单抗注射液(达伯华®),佩米替尼片(达伯坦®),奥雷巴替尼片(耐立克®), 雷莫西尤单抗注射液(希冉择®),塞普替尼胶囊(睿妥®),伊基奥仑赛注射液(福可苏®),托莱西单抗注射液(信必乐®),氟泽雷塞片(达伯特®),匹妥布替尼片(捷帕力®),己二酸他雷替尼胶囊(达伯乐®),利厄替尼片(奥壹新®),替妥尤单抗N01注射液(信必敏®),玛仕度肽注射液(信尔美®),伊匹木单抗N01注射液(达伯欣®)和匹康奇拜单抗(信美悦®)。目前, 4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有15个新药品种已进入临床研究。 公司已与礼来、罗氏、武田、赛诺菲、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。多年来,始终心怀科学善念,坚守"以患者为中心",心系患者并关注患者家庭,积极履行社会责任。公司陆续发起、参与了多项药品公益援助项目,让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步,买得到、用得起高质量的生物药。截至目前,信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者,药物捐赠总价值36亿元人民币。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。 详情请访问公司网站:www.innoventbio.com或公司领英账号。 1.信达生物不推荐未获批的药品/适应症的使用 2.雷莫西尤单抗注射液(希冉择®)和塞普替尼胶囊(睿妥®)由礼来公司研发 前瞻性声明 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。 这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。
來稿作者:林志鵬近期,香港社會出現一些值得警惕的論調,每逢政府強化監管、推進改革、講求「行政主導」之時,便有人將其污名化名化為「管制加碼」
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美國食品藥品監督管理局(FDA)將採取措施,限制用於非FDA批准的配製藥物中的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)活性藥物成分,這些藥物被企業大規模推向市
上海2026年2月6日 /美通社/ -- 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥開發、製造和商業化的生物製藥公司,今日宣佈中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准維適平®(精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®)的新藥上市許可申請(NDA),用於治療對傳統治療或生物制劑應答不充分、失應答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。作為新一代高選擇性S1P受體調節劑,維適平®每日一次口服,可實現快速起效和強效深度黏膜癒合,並具有良好的安全性特徵,具備最佳藥物(best-in-disease)潛質,為成人潰瘍性結腸炎患者提供新的一線治療選擇。...
上海2026年2月5日 /美通社/ -- 今天,以 AI+机器人驱动新药与新材料研发的创新平台晶泰科技("晶泰控股",2228.HK)与专注于内分泌领域的创新药企维昇药业(VISEN Pharmaceuticals,2561.HK)共同宣布达成项目协议及长期战略合作,本次合作整体规模达数千万元,围绕研发阶段目标,结合关键里程碑有序推进。双方将整合晶泰科技的AI+机器人药物研发平台与维昇药业的内分泌领域专业洞见,聚焦维昇选择的内分泌代谢领域高临床价值适应症与创新靶点,共同推进创新疗法的早期发现与临床转化,进一步开拓内分泌治疗领域千亿蓝海市场,为患者带来更加便捷、高效的用药选择。 晶泰科技与维昇药业达成数千万元关键合作,AI+机器人共拓内分泌药物千亿级蓝海市场 内分泌代谢市场正处于高速增长期。据Insight数据库统计,该市场规模预计将从2024年的959亿美元增长至 2031年的近2000亿美元,年复合增长率高达11.2%。近年全球注射类激素药物的爆发性增长进一步验证了该领域的巨大潜力——以GLP-1受体激动剂为代表的代谢疾病药物已创造千亿美元级市场。基于先进的生理学机制与 AI+机器人技术开发的新一代内分泌代谢药物,有望加速完成从创新药靶点评估验证到安全性、活性、成药性优化,为内分泌代谢领域带来更好的治疗、在慢病管理与代谢健康市场获得更加广泛的应用,打破现有药物产品的市场天花板,拓展千亿规模的代谢健康新蓝海。 AI+机器人技术平台赋能,突破传统研发难题 本次合作深度融合了晶泰科技与维昇药业的核心优势,将共同推动和加速内分泌领域创新疗法的早期发现,聚焦未被满足的临床需求,并与维昇核心管线形成战略协同,为内分泌疾病领域孕育出具有全球竞争力"中国造"新药。晶泰科技拥有行业领先的 AI+机器人药物研发平台,已与全球数百家药企与前沿科研机构建立深度合作。其平台能够实现基于理性设计的综合成药性质多目标优化,提前筛选临床成功率更高的候选药物并快速推进临床转化;维昇药业作为港股市场的首家、也是唯一聚焦生长发育及内分泌领域的上市公司,拥有深厚的生物学机理洞见、强大的临床开发与商业化落地能力。其核心产品隆培生长激素(维臻高®)作为全球首个获FDA批准的用于儿童生长激素缺乏症的长效生长激素,以其长高疗效优于日制剂的临床结果在中国获批上市。 合作中,晶泰科技将投入其行业领先的AI 药物研发平台,深度整合量子物理、AI、自动化实验,探索百万级别的可成药化学空间,并通过大规模机器人实验驱动快速的设计-合成-测试-分析(DMTA)迭代循环,高效解决分子在活性、选择性与体内代谢等属性间的多目标优化难题,显著加速临床前候选化合物(PCC)发现进程。维昇药业将为项目注入其在内分泌治疗领域的生物学积累与全链条商业化能力,从差异化立项、临床开发策略到未来市场准入与推广,确保设计出的分子精准满足临床需求并实现最大化的商业价值。维昇药业由跨国药企高管领衔的商业化团队及覆盖全国的渠道资源,为创新产品的成功上市与价值兑现提供了坚实保障。AI 赋能内分泌药物研发,开启千亿级想象空间 基于双方建立的深度互信与技术协同机制,未来晶泰科技与维昇药业将进一步探索内分泌代谢领域更多难成药靶点,打造一个可复制、可持续的创新合作生态,将晶泰科技的底层技术能力转化为具有差异化竞争力的管线资产,助力维昇拓展产品管线宽度、加速迭代升级,共同引领"AI定义药物,临床定义价值"的未来医药研发新图景,为患者与投资人创造价值。 晶泰科技首席执行官马健博士表示:"晶泰科技长期聚焦于以AI攻克传统手段无法解决的药物发现与设计难题,让创新科技真正惠及全球患者。维昇在内分泌领域展现出卓越的专业深度与商业化视野。我们期待晶泰领先的AI+机器人平台与维昇深厚的临床洞察深度协同,针对内分泌代谢领域尚未满足的临床需求,为患者带来更加安全高效的治疗选择。" 维昇药业执行董事兼首席执行官卢安邦先生表示:"我们始终致力于为内分泌患者提供‘同类首创'或‘同类最优'的创新疗法。与晶泰科技的合作,是我们积极探索外部创新生态、融合前沿技术以增强源头创新能力的积极尝试。晶泰在AI药物研发领域的技术实力令人印象深刻,我们期待通过双方的优势结合,能够更精准、更高效地探索新的治疗可能性,为患者带来更多希望。此次合作也将为维昇药业相关领域的产品管线拓展注入新的动能。" 关于维昇药业 维昇药业(2561.HK)是专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司,致力于以更具人性关怀的创新疗法,让内分泌患者享有更好的治疗过程与疗效,以实现向往的生活。维昇药业以患者需求为先,致力于提供同类首创(First in Class)或同类最优(Best in Class)的内分泌疾病产品和治疗方案。治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。维昇药业持续汇聚国际化背景的资深专业人才,以及全球创新前沿的技术和资源,深入布局中国市场,总部设立于苏州,已在上海、北京、香港、台北设立办公室,落实从研发、生产到销售的内分泌创新药领域的全链条布局,让更多的中国内分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治疗方案。2025年3月21日,维昇药业正式在香港交易所主板挂牌上市。 关于晶泰科技 晶泰科技("XtalPi Holdings Limited",股份简称:晶泰控股,XTALPI,股票代码:2228.HK)由三位麻省理工学院的物理学家于 2015 年创立,是一个基于量子物理、以人工智能赋能和机器人驱动的创新型研发平台。公司采用基于量子物理的第一性原理计算、人工智能、高性能云计算以及可扩展及标准化的机器人自动化相结合的方式,为制药及材料科学(包括农业技术、能源及新型化学品以及化妆品)等产业的全球和国内公司提供药物及材料科学研发解决方案及服务。